La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó “Vizz”, un colirio desarrollado por Lenz Therapeutics, para el tratamiento de la presbicia o "vista cansada" en adultos. 

Se espera que estas innovadoras gotas lleguen a las farmacias estadounidenses a partir de octubre de 2025, ofreciendo una solución prometedora para millones de personas afectadas por esta condición ocular relacionada con el envejecimiento.

La compañía farmacéutica destacó que “Vizz”, basado en el compuesto aceclidina, mejora la visión de cerca con una sola aplicación diaria y mantiene su efecto hasta por 10 horas. Este avance podría representar un "cambio radical" para quienes sufren la pérdida gradual de la visión cercana. 

El colirio actúa contrayendo la pupila, un efecto estenopeico que reduce su tamaño a menos de 2 mm, lo que amplía la profundidad de foco y mejora significativamente la visión de cerca sin inducir miopía, según explicó la compañía.

La aprobación de la FDA se sustenta en los resultados de los estudios de fase 3 'Clarity 1' y 'Clarity 2', que evaluaron la seguridad y eficacia en 466 participantes con una dosis diaria durante 42 días. 

Además, el estudio 'Clarity 3' investigó la seguridad a largo plazo en 217 participantes tratados durante seis meses. La farmacéutica señaló que, en los dos primeros estudios, 'Vizz' cumplió todos los objetivos, demostrando mejorar la visión de cerca en solo 30 minutos con una duración reproducible y constante de hasta 10 horas.

En términos de seguridad, “Vizz” demostró una buena tolerancia, sin que se observaran efectos adversos graves relacionados con el tratamiento durante los más de 30.000 días de tratamiento acumulados en los tres ensayos 'Clarity'. 

Las reacciones adversas más frecuentes reportadas por los participantes fueron leves, transitorias y se resolvieron espontáneamente, incluyendo irritación en el lugar de la aplicación, visión borrosa y dolor de cabeza.

La Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica (Anmat) autorizó una nueva droga para el tratamiento de accidentes cerebrovasculares isquémicos agudos, la misma ya está disponible en Argentina y los especialistas ven con optimismo contar con esta nueva opción terapéutica, pero destacan la importancia de desarrollar redes de ACV, con ambulancias preparadas para dar los primeros cuidados y derivar al paciente a centros con equipamiento y profesionales entrenados, disponibles las 24 horas, los 7 días de la semana.

El paciente debe recibir la medicación por vía intravenosa lo antes posible y hasta las 4 horas y media después de la aparición de los primeros síntomas del ACV. Actuar con velocidad y llamar a la ambulancia para que la persona sea llevada con urgencia a un centro asistencial preparado para atender estos cuadros puede marcar la diferencia entre la vida y la muerte, o entre una recuperación completa y secuelas permanentes.

La nueva droga se denomina tenecteplasa, corresponde a un desarrollo de Boehringer Ingelheim y pertenece a la categoría de los fibrinolítico, que deben ser administrados lo antes posible ante la aparición de los primeros síntomas del episodio: se indica su administración antes de transcurridas las primeras 4 horas y media.

Distintas guías internacionales la recomiendan porque ofrece una mayor facilidad para su administración (que es por vía intravenosa), lo que permite una mayor eficiencia del sistema al requerir menos personal, menos recursos materiales puede ser administrada en 5-10 segundos versus una hora del tratamiento estándar.

Los especialistas destacan que la preparación de los equipos sigue siendo trascendental, al igual que trabajar en un esquema de red, que debe incluir sospecha temprana por parte de los pacientes y su entorno, servicios de traslado en ambulancia y equipamiento capacitados para ofrecer los primeros cuidados y trabajar coordinadamente con los centros preparados para recibir a los pacientes y brindarles atención inmediata con personal entrenado y equipamiento y medicación disponibles para actuar con velocidad y minimizar las posibles consecuencias del ACV.

El accidente cerebrovascular ocurre cuando el flujo sanguíneo hacia una parte del cerebro se ve interrumpido, ya sea por un coágulo que obstruye el torrente sanguíneo en una arteria cerebral (ACV isquémico, el más común) o por la ruptura de un vaso (ACV hemorrágico). Ambos casos constituyen una emergencia médica y el tiempo hasta la atención es crucial para tener la posibilidad de realizar tratamientos que pueden salvar vidas. Particularmente, la nueva droga está indicada para el ACV isquémico agudo.

“Disponer de una nueva medicación segura y efectiva, y que además es de más fácil administración, ayuda a agilizar la instancia de abordaje hospitalario, contribuyendo al cumplimiento de los tiempos recomendados para actuar y obtener mejores resultados”, afirmó la doctora Virginia Pujol Lereis, médica neuróloga, subjefa del Servicio de Neurología Vascular del Fleni.

“La nueva droga llega respaldada por numerosos estudios que garantizan su seguridad y eficacia, habiendo demostrado similares resultados a las mejores terapias disponibles, pero facilitando su administración, lo que contribuirá a acortar los tiempos de atención del ACV, una condición tiempo-dependiente”, sostuvo el doctor Luciano Sposato, médico neurólogo, argentino radicado en Canadá.

Sposato, quien además es profesor de Neurología y jefe del Programa de ACV del Departamento de Neurología del Centro de Ciencias para la Salud de la Western University, en Canadá, añadió: “La medicina ofrece cada vez mejores alternativas para minimizar el daño. Sin embargo, aquí y en todo el mundo tenemos la responsabilidad de fortalecer cada eslabón para que el paciente pueda recibir a tiempo la mejor atención posible”.

Por su lado, el doctor Pablo Ioli, médico neurólogo, presidente de la Sociedad Neurológica Argentina (SNA) señaló: "El primer eslabón de esta cadena está en identificar los síntomas. El paciente o su entorno pueden sospechar la presencia de un ACV ante aparición repentina de debilidad o entumecimiento en la cara, brazo o pierna, especialmente si se da en un solo lado del cuerpo, signos de confusión, dificultad para hablar o para entender lo que nos dicen, pérdida de visión o visión difusa en uno o en los dos ojos, mareos, pérdida del equilibrio y de la coordinación”.

“El ACV es una de las principales causas de discapacidad y muerte en el mundo, pero también es una de las enfermedades donde actuar con velocidad puede cambiar el desenlace. Estar informados y preparados marca la diferencia”, insistieron los especialistas.

Entre las principales medidas y conductas recomendadas para prevenir la aparición de un ACV los neurólogos coincidieron en la visita periódica al médico, sobre todo a partir de los 40 años de edad y el control de aquellos factores de riesgo que pueden predisponer el desarrollo a corto o a mediano plazo de las enfermedades cardiovasculares.

“Concretamente, ponemos el énfasis en el control de la hipertensión arterial -que es uno de los grandes desencadenantes de episodios cerebrovasculares-, la hiperglucemia/diabetes, el tabaquismo, el colesterol elevado, no hacer actividad física, el sobrepeso y la obesidad y el estrés. En resumen: vida saludable, con todos los controles que su médico le indique, combatiendo el sedentarismo y con una alimentación sana y equilibrada”, concluyeron.

A pesar de las limitaciones impuestas por su enfermedad, la epidermólisis bullosa, conocida como "piel de cristal", Paulina Bertoli (12) tiene sueños grandes. Nació con la piel frágil, como las alas de una mariposa, y acciones tan cotidianas como comer o caminar le causan heridas.

Pero ella tiene un corazón valiente, lleno de voluntad y alegría. En estos días comenzó un tratamiento experimental a través de una investigación clínica internacional, traído desde Alemania, que busca una mejora en la calidad de vida y una cura para esta enfermedad genética.

Este tratamiento, que se llevará a cabo en el Sanatorio Mater Dei de Buenos Aires, implica la infusión de células madre, un avance que ofrece una luz de esperanza a su familia y a otras personas que padecen la “piel de cristal”.

Paulina vive un tiempo de cambios cruciales en su vida, al mismo tiempo que comienza el tratamiento, está finalizando su educación primaria en la Escuela Primera Junta, comenzará el secundario en la Escuela Normal “Dr. Nicolás Avellaneda” y aspira a estudiar abogacía para poder ayudar a otros. 

Con sus compañeros de “promo” vive con alegría el cierre de esta etapa y mira con ilusión el nuevo camino. LA VOZ DE SAN JUSTO resalta su testimonio de resiliencia y esperanza. A medida que se prepara para este nuevo capítulo en su vida, ella nos recuerda la importancia de nunca rendirse y seguir adelante con fe en el futuro.

“Tengo esperanza en este nuevo tratamiento, espero que me ayude en algo, hice otro anteriormente pero no hubo buenos resultados”, aseguró Paulina quien aceptó ser voluntaria.

Su mamá Maricel Vocos, contó que la médica dermatóloga Florencia Fernández que atiende a Paulina desde muy chiquita les ofreció esta oportunidad. “Paulina aceptó ser voluntaria, es una nueva esperanza, pero no la cura, sino que podrá mejorar su calidad de vida".

Agregó que para el tratamiento “buscan personas que realmente cumplan, tendremos que viajar cada quince días, hasta mayo del 2026. Después de eso, de acuerdo a los resultados, evaluarán cada cuánto se hará”.

Explicó que el proceso comenzó con muchos análisis para encontrar la mejor compatibilidad para la infusión de células madre. “El proceso implica múltiples viajes a Buenos Aires y un seguimiento riguroso para asegurar la salud de Paulina”, dijo.

Maricel afirmó que la niña “tiene llagas y lastimaduras que aparecen todo el tiempo en la piel, incluso en los órganos internos. Uno de los problemas más grandes lo tuvo en el esófago por lo que alimentación tiene que ser muy blanda para evitar que se lastime. Según nos explicaron, todas esas cuestiones pueden ser más leves con este nuevo tratamiento que es experimental, pero ya está en la tercera fase, bastante avanzado”.

La familia continúa enfrentando obstáculos con su obra social para acceder a los tratamientos necesarios. "Es una lucha constante", expresó su mamá.

A pesar de las dificultades que enfrenta día a día por su enfermedad, Paulina –quien recientemente fue destacada con el premio Arquitecta Social 2024- demuestra una notable predisposición para el estudio y la participación en actividades escolares. Su mamá quien está a su lado enfrentando juntas los desafíos que enfrenta todos los días, usa unas 40 cremas distintas en un mes, dependiendo la herida. "Nunca la vi rendirse; siempre está contenta y deseando superarse", comentó Maricel, destacando la fortaleza de su hija.

Con esa fuerza y resiliencia, Paulina nos contó sus sueños y proyectos hacia el futuro con mucho entusiasmo. Después del secundario quiere estudiar abogacía para luchar por los derechos de otros niños que enfrentan situaciones similares como ella. "Me gustaría estudiar abogacía para poder ayudar a otros y también quisiera ser azafata”, dijo.

Al mismo tiempo afirmó sentirse “feliz y entusiasmada” porque el año que viene comienza el secundario en la Escuela Normal con su amiga Lola. Además, disfruta de actividades cotidianas como jugar con su gata Ameri, escribe historias que imagina y comparte momentos con sus amigas.

En el cierre de esta etapa, su mamá destacó el importante rol que cumplió la escuela Primera Junta como institución para incluir a Paulina con todos los retos que impone su enfermedad. “Ella nunca tuvo problemas de aprendizaje, si la limitación por su condición y necesita un acompañamiento especial”.

La directora del establecimiento Marcela Chávez, la vicedirectora, Marcela Ledesma; la maestra Cecilia Martín y la docente de apoyo a la inclusión, Jezabel Ferrero destacaron que Paulina “es una excelente alumna. Fue un desafío recibir un estudiante con piel de cristal en una escuela tan grande. Los compañeros vienen con ella desde la salita de 4 así que la acompañaron muy bien, lo importante es que el resto de la comunidad educativa entendiera, especialmente por los cuidados que hay que tener”.

“Destacamos la predisposición que tiene Paulina para estudiar, participar, para completar la carpeta, está siempre contenta a pesar de todo y tiene una fuerza de voluntad enorme”, finalizaron.

La “piel de cristal” es una enfermedad hasta el momento incurable. Se caracteriza por una fragilidad severa en la piel que hace que se formen ampollas, llagas o rasgaduras ante el menor roce, el calor o el frío. En algunos casos las lastimaduras pueden aparecer en el interior del cuerpo, incluidas las membranas mucosas internas (boca, esófago o intestinos).

Puede presentarse en estadios que van desde leves a graves, hasta con riesgo de vida. Se produce por la mutación de dos genes. Uno de los genes es el del colágeno VII, que codifica una proteína que se encuentra en la unión dermoepidérmica y es como el velcro biológico de la piel, que permite que las capas estén unidas entre sí. Si esa proteína está ausente o disminuida se separan las capas y se forman las ampollas.